Полный справочник импортера по правилам использования гель-лаков (FDA, EU, REACH)
Оглавление
Если вы импортируете гель-лак, вы не просто перевозите коробки. Вы перевозите риск. Одна неверная линия этикетки, одно ограничение фотоинициатора или один отсутствующий документ могут в одночасье превратить “горячий SKU” в мертвый запас.
В этом руководстве рассказывается о том, что действительно важно для FDA (США), Постановление ЕС о косметике (EC) № 1223/2009, и REACH/CLP. Я буду придерживаться практической точки зрения: реальные сценарии импорта, таблица соответствия и готовый к сборке контрольный список, который вы можете передать своему поставщику и команде логистов.
Вы также увидите, как мы справляемся с этой задачей в YY DEL POLISH, производитель OEM/ODM в Гуанчжоу, который поддерживает частные торговые марки, оптовые и трансграничные продавцы, которым нужны проверенные в салонах краски и варианты без HEMA для глобальных рынков.

Аргумент 1: Соответствие импортным требованиям - это не “таможенная очистка”, а “приведение продукции в соответствие с требованиями до ее отправки”.”
Многие импортеры узнают об этом на собственном опыте: таможенные брокеры не проверяют соответствие косметики. Они оформляют документы. Регуляторам и торговым площадкам важно, что находится внутри бутылки и что напечатано на этикетке.
Вот что обычно означает в реальной жизни “соответствие требованиям перед отправкой”:
- Вы запираете формульная версия (никаких обменов в последнюю минуту).
- Вы запираете копия этикетки (заявления, предупреждения, ингредиенты, чистый состав, ответственная сторона).
- Вы запираете пакет документации (тестирование + файл безопасности + прослеживаемость).
Практический сценарий: Продавец на платформе быстро набирает обороты, а затем добавляет на этикетку “профессиональную салонную формулу”. Звучит безобидно. В ЕС формулировка “профессиональное использование” может стать основанием для предупреждений и контроля за распространением. В США формулировка может изменить интерпретацию доказательств безопасности экспертами. Этикетка становится дверью-ловушкой.
Если вы хотите, чтобы сюрпризов было меньше, относитесь к соблюдению требований как к предпусковым воротам, а не как к послепусковому патчу.
Аргумент 2: больным местом гель-лаков в ЕС является не категория, а ограниченные ингредиенты
Люди говорят: “ЕС запретил гель-лак”. Это небрежно. ЕС нацелен на конкретные вещества и условия использования. В продуктах для ногтей, TPO стало словом, которое заставляет попотеть импортеров, потому что контроль за соблюдением закона быстро проявляется через дистрибьюторов, салоны и проверки на рынке.
Практический сценарий: Вы импортируете “бестселлер” - гель для наращивания, который отлично работает под сильной лампой. Он прекрасно отверждается благодаря пакету фотоинициаторов. Затем дистрибьютор спрашивает: “Не содержит ли он TPO?”. Если вы не знаете, вы уже отстали. Если нет, вы можете столкнуться с остановкой продаж или делистингом в каналах ЕС.
Если вы создаете трубопровод ЕС, сделайте так. Варианты без TPO часть вашей основной линейки, а не резервный план. Например, вы можете расположить податливую линию вокруг Не содержит HEMA и TPO Такие SKU, как Гель для наращивания без HEMA и TPO или Не содержащие HEMA и TPO базовые/топовые покрытия навалом.

Аргумент 3: В ЕС импортеры недооценивают триаду “ответственное лицо + уведомление PIF/CPSR + CPNP”.
Соответствие требованиям ЕС - это не просто “ингредиенты + этикетка”. Это целая система. Если вы упустите хотя бы одну деталь, дистрибьюторы не станут к ней прикасаться, а серьезные розничные продавцы откажутся от нее.
Вам потребуется:
- Ответственное лицо (RP): правовой якорь в ЕС.
- PIF (информационный файл продукта): папку соответствия.
- CPSR (Отчет о безопасности косметической продукции): оценка безопасности ядра в рамках PIF.
- Уведомление CPNP: этап уведомления о продукте перед выпуском на рынок.
Практический сценарий: Оптовик отправляет товар на склад в ЕС, а затем пытается найти RP. Это обратная ситуация. Вы потеряете время и можете потерять сезон. Покупателям из ЕС не нужно “мы работаем над этим”. Им нужен готовый к проверке пакет документов.
В YY DEL POLISH мы обычно строим дорожную карту продукта с учетом соответствия требованиям. Это означает, что мы подталкиваем клиентов к стабильным, масштабируемым линиям, таким как OEM 56-цветный гель-лак без HEMA/TPO Это позволяет им выпускать стабильные партии на разных рынках, не перерабатывая каждую формулу.
Аргумент 4: REACH не является “законом о косметике”, но он может заставить применять SDS, информирование об опасности и доказательство цепочки поставок.
Гель-лак - это химическая смесь. Даже если вы продаете его как косметическое средство, мысли о REACH/CLP все равно проникают внутрь:
- введение в должность дистрибьютора,
- профессиональные каналы для салонов,
- правила транспортировки и складирования,
- “Запросы ”Какой у вас SDS?".
Практический сценарий: Дистрибьютор хочет продавать ваш гель-лак учебным заведениям и сетям салонов. Их отдел закупок часто запрашивает SDS как обязательное требование к поставщику. Если вы не можете предоставить последовательную SDS и проследить ингредиенты, вы будете выглядеть как поставщик с высоким уровнем риска, даже если продукт работает хорошо.
Здесь также важны оптовые форматы. Если вы продаете большие объемы базы/топа салонам, вы автоматически попадаете в полосу более “профессиональных закупок”. Такие продукты, как 1KG резиновое основание оптом или Верхнее покрытие с ультраблеском (без HEMA/TPO) как правило, привлекают покупателей, которые требуют более чистого оформления документов.
Аргумент 5: В США путь иной - этикетки, регистрация/внесение в список MoCRA, обоснование безопасности и готовность к неблагоприятным событиям.
В США не работают по принципу “RP + PIF + CPNP”. Вместо этого импортеры выигрывают, делая четыре вещи хорошо:
- Маркировка, которая не создает головной боли для регулирующих органов
- Готовность MoCRA (регистрация объекта + обязанности по внесению продукции в список)
- Обоснование безопасности (Вы можете показать, почему он безопасен при использовании по назначению)
- Рабочий процесс по неблагоприятным событиям (Вы сможете быстро отреагировать, если появятся жалобы)
Практический сценарий: Продавец за границей стал вирусным с гелем с блестками. Количество возвратов увеличивается, потому что некоторые пользователи сообщают о раздражении. Даже если продукт не “плохой”, вам нужна чистая цепочка отслеживания: записи о партиях, список ингредиентов и способ изолировать проблемы, не уничтожая весь каталог.
При позиционировании продукции это также помогает соотнести соответствие с покупательским спросом. Ритейлеры и торговые площадки все чаще отдают предпочтение “более безопасным” линиям, поэтому такие SKU, как алмазный блеск гель-лак OEM/bulk или варианты основания из голой резины хорошо работают, если в паре с ними используется четкая маркировка и последовательный пакет документации.

Обзорная таблица соответствия (FDA vs EU vs REACH)
| Модуль | Постановление ЕС о косметике (EC) № 1223/2009 | Управление по контролю за продуктами и лекарствами США + MoCRA | REACH/CLP (рамочная программа ЕС по химическим веществам) | Источник (ключевые слова документа) |
|---|---|---|---|---|
| Юридическая ответственность | ЕС Ответственное лицо требуется | Ответственное лицо обязательства для путей MoCRA; импортер должен согласовать роли | Роль импортера зависит от схемы цепочки поставок (например, ОР против прямого импортера) | “Ответственное лицо EC 1223/2009”, “Ответственное лицо MoCRA”, “Обязанности импортера REACH” |
| Предпродажные мероприятия | PIF + CPSR подготовленный; Уведомление CPNP | Никаких уведомлений в стиле CPNP; основное внимание уделяется регистрации/внесению в список + записи о безопасности | Не является косметической предпродажной системой, но требует связи с цепочкой поставок | “PIF CPSR CPNP”, “MoCRA регистрация объектов”, “ECHA SDS руководство”.” |
| Красные линии формул | Ограничения на ингредиенты и приложения; продукты для ногтей подвергаются особому контролю в отношении некоторых фотоинициаторов | Предварительного утверждения нет, но правоприменительная практика направлена на борьбу с фальсификацией/недоброкачественной продукцией | Могут применяться ограничения, классификация и последующие информационные обязанности | “Ограничения в приложении ЕС”, “Неправильная маркировка FDA”, “Ограничения REACH по классификации CLP”.” |
| Маркировка | Обязательные элементы: ответственное лицо, номинальное содержание, ингредиенты, предупреждения и т.д. | Правила маркировки косметики + логика предупреждений для обеспечения безопасности | Сообщение об опасности и SDS могут быть запрошены по каналам B2B | “Маркировка косметики ЕС”, “21 CFR 701/740”, “Сообщение об опасности SDS”.” |
| Реальное правоприменение | Наблюдение за рынком + аудит дистрибьюторов + проверка рынка | Проверка импорта + правоприменение на основе жалоб | Требования к цепочке поставок и профессиональным каналам | “надзор за рынком”, “обеспечение соблюдения импорта”, “закупка SDS onboarding”.” |
Как импортеры используют это на практике (реальные рабочие процессы, а не теория)
Трансграничная электронная коммерция (быстрый листинг, жесткий контроль рисков)
- Запуск с чистая основная линия сначала (без HEMA, без TPO, если необходимо).
- Утверждения должны быть простыми. Пусть говорят характеристики.
- Создайте папку “Готовность к показу” для платформ и партнеров.
- Используйте одну последовательную страницу для сбора героев, например Гель-полироль чтобы ваш каталог оставался организованным.
Работа с дистрибьюторами (они проверят ваши документы до того, как проверят ваш продукт)
- Ожидайте, что закупщики потребуют: ингредиенты, прослеживаемость партии и документы в стиле SDS.
- Предлагайте оптовые форматы для салонов, но только когда ваша документация будет готова.
- Сохраняйте стабильность названий оттенков и списков INCI в разных партиях.
Работа с OEM/ODM под частными марками (владельцы брендов, которым нужен масштаб)
- Начните с семейства формул, которые вы можете расширять: база/верх, строители, нюд, эффекты.
- Постройте податливые “столбы”, а затем добавьте сезонные капли.
- Заранее планируйте выпуск многорыночных этикеток, чтобы не перепечатывать их каждый квартал.
В этом и заключается "сладкая точка" YY DEL POLISH: мы помогаем брендам и оптовикам создавать масштабируемые линии, а затем поддерживаем стабильность поставок после начала продаж.
Внутренние ссылки, используемые из списка Gel Polish.json
Внутренние URL-адреса, использованные выше, взяты из предоставленных вами Gel Polish.json список.
Следующий шаг: простой контрольный список для подготовки к импорту, который вы можете отправить своему поставщику
Если вам нужна чистая передача, скопируйте это в электронное письмо или в SOP по поиску поставщиков:
- Уточните целевой рынок: США / ЕС / оба
- Версия формулы блокировки + подтверждение Статус TPO для планов ЕС
- Подготовьте копии этикеток: ингредиенты, предупреждения, информация об ответственном лице
- Создание пакета документации: обоснование безопасности + прослеживаемость + готовая информация SDS для B2B
- Определите SKU ваших героев (предложение: база/топ + конструктор + нюд + одна линия эффектов).
Если вы расскажете о своих целевых странах и о том, продаете ли вы в основном DTC, торговые площадки или дистрибьюторы, Я могу адаптировать это в более жесткий “план выхода на рынок”, соответствующий вашему каналу.



