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ジェルポリッシュ規制(FDA、EU、REACH)完全輸入ガイド

ジェルポリッシュを輸入するのであれば、ただ箱を運ぶだけではない。リスクを運んでいるのです。たった一つのラベルの貼り間違い、たった一つの光重合開始剤の制限、たった一つの書類の紛失が、一夜にして「ホットなSKU」をデッドストックに変えてしまうのです。.

このガイドブックでは、実際に何が重要なのかを説明する。 FDA(米国)EU化粧品規則 (EC) No 1223/2009, そして REACH/CLP. .実際の輸入シナリオ、コンプライアンス表、そしてサプライヤーや物流チームに渡すことができる製造準備チェックリストなど、実践的な内容でお届けする。.

また、私たちがどのようにこの問題に対処しているかは、次のサイトでご覧いただけます。 YYデルポリッシュ, 広州を拠点とするOEM/ODMメーカーであり、グローバル市場向けにサロンテスト済みのカラーやHEMAフリーのオプションを必要とするプライベートブランド、大量卸売、越境販売をサポートしている。.

プロ仕様の自社ブランドUVLEDネイルジェル

主張1:輸入コンプライアンスは「通関」ではなく、「出荷前に製品をコンプライアンスに適合させる」ことである。“

通関業者は化粧品の適合性を検証するわけではない。通関業者は化粧品コンプライアンスを検証しない。規制当局や市場は、ボトルの中身やラベルに何が印刷されているかを重視する。.

通常、“プレシップ・コンプライアント ”とは、実生活において何を意味するのか:

  • をロックする。 フォーミュラ・バージョン (直前の交換は不可)。.
  • をロックする。 ラベルコピー (クレーム、警告、成分、正味含有量、責任者)。.
  • をロックする。 ドキュメンテーションパック (テスト+安全ファイル+トレーサビリティ)。.

実践的なシナリオ: 某プラットフォームの販売者は、急成長を遂げ、ラベルに “プロフェッショナル・サロン・フォーミュラ ”と付け加えた。無害に聞こえる。EUでは、文言が警告や流通規制に対する「プロ用」の期待を引き起こす可能性がある。米国では、謳い文句によってレビュアーが安全性エビデンスをどう解釈するかを変えることができる。ラベルが罠の扉になるのだ。.

サプライズを少なくしたいのであれば、コンプライアンスを発売後のパッチではなく、発売前のゲートのように扱うことだ。.

主張2:EUのジェルポリッシュの問題点はカテゴリーではなく、成分制限である

EUはジェルポリッシュを禁止した」と言う人がいる。それは杜撰だ。EUは特定の物質と使用条件を対象としている。ネイル製品において、, TPO というのも、ディストリビューター、サロン、マーケットプレイスのチェックを通じて、施行が迅速に行われるからだ。.

実践的なシナリオ: あなたは、強力なランプの下で素晴らしい効果を発揮する “ベストセラー ”ビルダー・ジェルを輸入している。光重合開始剤が配合されているので、きれいに硬化します。すると代理店が、“TPOフリーですか?”と尋ねてくる。知らなければ、すでに遅れをとっている。もしそうでなければ、EUルートでの販売停止や上場廃止に直面する可能性がある。.

EUのパイプラインを構築するのであれば、次のことを実行しよう。 TPOフリー・オプション バックアップ・プランではなく、コア・ラインナップの一部である。例えば、以下のようなコンプライエント・ラインを配置することができる。 HEMAフリー、TPOフリー などのSKUがある。 HEMAフリー&TPOフリーエクステンションジェル または HEMAフリーおよびTPOフリーのベースコート/トップコート・バルク.

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主張3:EUでは、輸入者は「責任者+PIF/CPSR+CPNP通知」の三位一体を過小評価している。

EUのコンプライアンスは、単に “成分+ラベル ”ではない。システムなのだ。一つでも欠ければ、流通業者は手を出さず、まじめな小売業者はその商品を返品するでしょう。.

必要だ:

  • 責任者(RP): EUにおける法的アンカーである。.
  • PIF(製品情報ファイル): コンプライアンス・フォルダー.
  • CPSR(化粧品安全性報告書): PIF内の中核的安全性評価。.
  • CPNPの通知 市販前の製品届出ステップ。.

実践的なシナリオ: 卸売業者がEUの倉庫に出荷し、後でRPを見つけようとする。それは逆効果だ。あなたは時間を失い、シーズンを失うかもしれません。EUのバイヤーは、“現在取り組んでいます ”とは言わない。彼らは監査に対応できるコンプライアンスパックを求めているのだ。.

YY DEL POLISHでは通常、コンプライアンスを念頭に置いて製品ロードマップを作成しています。つまり、以下のような安定した拡張性のある製品ラインをクライアントに提案するのです。 OEM56色HEMA/TPOフリー・ジェルポリッシュ そのため、すべての配合を作り直すことなく、複数の市場で一貫したバッチを製造することができる。.

主張4:REACHは「化粧品法」ではないが、SDS、ハザードコミュニケーション、サプライチェーンの証明を強制できる

ジェルポリッシュは 化学混合物. .化粧品として販売する場合でも、REACH/CLPの考え方はまだ潜り込んでいる:

  • ディストリビューターのオンボーディング,
  • プロのサロンチャンネル、,
  • 輸送と倉庫保管の規則,
  • “「SDSは何ですか?.

実践的なシナリオ: ある代理店が、トレーニングアカデミーやサロンチェーンにあなたのジェルポリッシュを売りたがっている。彼らの調達チームはしばしば次のようなことを要求する。 SDS をベンダーの既定の要件とする。一貫性のあるSDSと成分のトレーサビリティを作成できなければ、たとえ製品の性能が良くても、リスクの高いサプライヤーに見えてしまいます。.

ここで、バルク・フォーマットも重要になる。大容量のベース/トップをサロンに販売すれば、自動的に「専門的な調達」レーンに入ることになる。以下のような製品 1KGラバーベース・バルク または ウルトラシャイニー・トップコート(HEMA/TPOフリー) よりクリーンな事務処理を求める買い手を惹きつける傾向がある。.

主張5:米国では、ラベル、MoCRA登録/リスト、安全性の立証、有害事象の準備など、道のりが異なる。

アメリカは「RP+PIF+CPNP」のようなやり方はしない。その代わりに、輸入業者は4つのことをうまくやることで勝利する:

  • 規制の頭痛の種を作らないラベリング
  • MoCRAの準備 (施設登録+製品リスティング責任)
  • 安全性の立証 (使用目的において安全である理由を示すことができる)
  • 有害事象ワークフロー (クレームが来ても迅速に対応できる)。

実践的なシナリオ: 国境を越えた販売者がグリッタージェルで大流行。一部のユーザーが刺激を報告したため、返品が急増した。たとえ製品が「不良品」でなかったとしても、バッチ記録、成分リスト、カタログ全体を廃棄することなく問題を切り分ける方法など、クリーンなトレーサビリティ・チェーンが必要だ。.

また、商品の位置づけについても、コンプライアンスと顧客の需要を一致させるのに役立つ。小売業者やマーケットプレイスは、ますます「より安全な感触」の商品を好むようになっている。 ダイヤモンドグリッタージェルポリッシュOEM/バルク または ヌード・ラバー・ベース・オプション 明確なラベリングと一貫性のあるドキュメンテーション・パックと組み合わせれば、うまくいく。.

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コンプライアンス・スナップショット表(FDA vs EU vs REACH)

モジュールEU化粧品規則 (EC) No 1223/2009米国FDA+MoCRAREACH/CLP(EUの化学物質の枠組み)ソース(文書キーワード)
法的責任EU 責任者 必須責任者 MoCRAパスウェイの義務、輸入業者は役割分担を調整する必要がある。輸入業者の役割はサプライチェーンの設定に依存する(例:ORと直接輸入業者)“「EC 1223/2009 責任者」、「MoCRA 責任者」、「REACH 輸入者の義務”
市場参入前のステップPIF + CPSR 準備した;; CPNP通知CPNPのような通達はなく、登録・上場+安全記録に重点を置く化粧品の市販前システムではないが、サプライチェーン・コミュニケーションが必要“「PIF CPSR CPNP”、“MoCRA 施設登録製品リスト”、“ECHA SDS ガイダンス”
赤の公式線成分規制と附属書;ネイル製品は特定の光重合開始剤について特別な監視を受ける事前承認はないが、取締りの対象は不純物/不当表示制限、分類、川下情報業務が適用される場合がある“「EU 附属書の制限」、「FDA の不当表示」、「REACH の制限 CLP 分類”
ラベリング必須要素:責任者、公称含有量、成分、警告など。.化粧品表示ルール+安全性のための警告ロジック危険有害性情報およびSDSは、B2Bチャネルで要求することができます。“「EU 化粧品表示」、「21 CFR 701/740」、「SDS ハザードコミュニケーション”
実際の施行市場監視+代理店監査+市場チェック輸入精査+苦情主導の取締りサプライチェーンとプロフェッショナル・チャネルの要件“市場監視”、“輸入執行”、“SDSオンボーディング調達”

インポーターが実際にどのようにこれを使うか(理論ではなく実際のワークフロー)

越境ECワークフロー(迅速な出品、厳格なリスク管理)

  • で立ち上げる。 クリーンコアライン 最初に(HEMAフリー、関連する場合はTPOフリー)。.
  • 主張はシンプルに。パフォーマンスに語らせる。.
  • プラットフォームやパートナー向けに「すぐにショーができる」コンプライアンスフォルダを構築する。.
  • 以下のような一貫したヒーロー・コレクション・ページを使用する。 ジェルポリッシュ そうすれば、カタログは整理された状態に保たれる。.

ディストリビューターのワークフロー(彼らは製品をテストする前に事務処理をテストする)

  • 原材料、バッチのトレーサビリティ、SDSのような文書。.
  • サロン向けにバルク・フォーマットを提供する。.
  • シェードネーミングとINCIリストはロット間で安定させておくこと。.

プライベートブランドOEM/ODMワークフロー(規模を求めるブランドオーナー)

  • ベース/トップ、ビルダー、ヌード、エフェクトなど、拡張可能なフォーミュラ・ファミリーから始める。.
  • コンプライエントな “柱 ”を作り、季節の雫を加える。.
  • マルチマーケットラベルの計画を早めに立て、四半期ごとに増刷しないようにする。.

YY DEL POLISHは、ブランドや卸売業者がスケーラブルなラインを構築できるようサポートし、販売が軌道に乗れば安定した供給を続ける。.

上記で使用した内部URLは、提供された ジェル・ポリッシュ.json のリストにある。.

次のステップ:サプライヤーに送る簡単な輸入準備チェックリスト

きれいなハンドオフを望むなら、これをEメールかソーシングSOPにコピーする:

  • ターゲット市場を確認する: US / EU / 両方
  • ロック式バージョン + 確認 TPOステータス EUの計画のために
  • 成分、警告、責任者情報のラベルコピーを準備する。
  • 安全性立証+トレーサビリティ+B2B向けSDS対応情報:ドキュメンテーション・パックの構築
  • ヒーローSKUを決める(提案:ベース/トップ+ビルダー+ヌード+エフェクトライン1つ)

ターゲットとする国や、主に販売する商品かどうかを教えてください。 DTC、マーケットプレイス、ディストリビューター, しかし、私はこれをあなたのチャネルに合った、より緊密な「Go-to-Marketコンプライアンス・プラン」に適応させることができる。.

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